华特达因: 关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告

证券代码：000915 证券简称：华特达因 公告编号：2024-036

山东华特达因健康股份有限公司

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公

司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国

家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》

（证书编号：2024S02791），

现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书基本情况

药品名称 西甲硅油乳剂

主要成分 西甲硅油

剂型 口服乳剂 申请事项 药品注册（境内生产）

规格 烷 :38.38mg/ml; 二 氧 化 注册分类 化学药品 4 类

硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶）

药品注册标准编号 YBH26992024 药品有效期 18 个月

包装规格 1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药

上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司

生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司

药品批准文号 国药准字 H20249391 药品批准文号有效期 至 2029 年 11 月 14 日

二、药品的其他相关情况说明

西甲硅油乳剂，适应症为 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气

体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。2.可作为腹部影像

学检查的辅助用药(例如 X-线，超声、胃镜检查)以及作为双重对比显

示的造影剂悬液的添加剂。

三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示

达因药业获得西甲硅油乳剂《药品注册证书》，是公司一贯聚焦

儿童健康产业取得的重要进展，有助于公司发展战略的实现和竞争力

的增强，对公司致力于儿童健康事业和业绩的提升将产生积极影响。

药品销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变

化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资

风险。

特此公告

山东华特达因健康股份有限公司董事会

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