华东医药:独家商业化产品注册上市许可申请获受理

2024-11-27 19:23:00 证券时报网 
新闻摘要
证券时报e公司讯,华东医药11月27日晚间公告,公司全资子公司华东医药有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理,该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外,公司全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌适应症的上市许可申请获得批准;由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普的上市许可申请获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征

证券时报e公司讯,华东医药(000963)11月27日晚间公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理,该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外,公司全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫?/ELAHERE?)用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌(PROC)适应症的上市许可申请获得批准;由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(商品名:炎朵?/ARCALYST?)的上市许可申请获得批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)。

(责任编辑:刘畅 )

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读