【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获得药品注册证书】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月2日晚间公告,收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》...
【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获得药品注册证书】证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)12月2日晚间公告,收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》,批准的新增适应症为:氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
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