12 月 2 日,先声药业先必新舌下片获批上市,获 FDA“突破性疗法”认定,可改善脑卒中症状。
【先声药业原研双靶点脑细胞保护药先必新舌下片获批上市】12 月 2 日电,先声药业的先必新舌下片获国家药品监督管理局批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致相关症状及障碍。据先声药业 2024 年 9 月 2 日公告,先必新舌下片获美国食品药品监督管理局“突破性疗法”认定,是全球脑卒中治疗领域首个获此认定的创新药。临床研究显示,其能显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。
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