肺癌治疗领域又一关键性突破!复宏汉霖(02696)H药汉斯状?获批新适应症

2024-12-03 19:38:58 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,12月3日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状?正式获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。据了解,这是H药在中国获批的第五项适应症,也是继鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症,有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤

智通财经APP获悉,12月3日,复宏汉霖(02696)宣布,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状?(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的一线治疗。

据了解,这是H药在中国获批的第五项适应症,也是继鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)后,该产品在肺癌领域获批的第三项适应症,有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心最新数据显示,2022年中国肺癌新发病例达106.06万、死亡例数达73.3万,发病人数与死亡人数均居各类癌症首位 。NSCLC在我国肺癌患者中大约占比80-85%,其中约70%为nsNSCLC。H药的获批为中国晚期nsNSCLC患者提供了新的用药选择,有助于进一步改善肺癌治疗现状。

另外,H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和多个东南亚国家获批,惠及患者逾8万人。

(责任编辑:郭健东 )

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