奥锐特(605116)：深耕特色原料药 制剂、多肽、寡核苷酸齐发力

　　核心观点：公司是国内特色原料药领域龙头公司之一，立足技术创新、深耕特色复杂原料药，在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位。近年来公司产品线不断扩充丰富，推动营收持续增长。同时公司积极布局潜力领域，在当前时点我们认为可以看到公司后续多重催化：1）制剂业务持续放量：地屈孕酮片市场开拓持续推进，雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片已申报上市，预计后续制剂业务新管线不断丰富将推动公司业绩增长。2）司美格鲁肽原料药：发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成，新产能扩张释放将推动原料药业务良好增长。3）小核酸业务：百公斤商业化产线于24年9月落地，打开后续成长空间。
　　深耕特色原料药领域，产品线不断扩充丰富。公司营业总收入从2017年的5.44亿元提升至2023年的12.63亿元，营收持续保持良好增长。公司积极拓展新老客户，原料药品类不断扩充，近年来年新增的抗肿瘤大类、女性健康大类均带来了良好贡献。目前公司依普利酮、丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙、地屈孕酮、普瑞巴林、替诺福韦等优势品种在全球市场均已有一定市占率水平。
　　制剂一体化开启新篇章。公司于2021年提交地屈孕酮片国内注册申请，2023年6月取得地屈孕酮片的药品注册证书，成为国内首仿企业，切入超20亿市场。2023年作为上市首年该品种实现销售额0.9亿元。除了地屈孕酮单方产品外，公司已布局雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片品种，该品种上市申请已于2024年7月获受理，年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目已完成工艺验证批次生产。预计后续制剂业务新管线不断丰富将推动公司业绩增长。
　　积极布局多肽业务，产能建设放量在即。公司从2016年开始利用合成生物学技术对司美格鲁肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化，利用化学合成平台对后续合成步骤进行创新性研究，降低司美格鲁肽原料药成本。截至24H1公司已获得司美格鲁肽相关发明专利4项，在申请的发明专利2项，具有较好的技术和专利储备，并已于2023年9月完成司美格鲁肽API在美国的DMF备案。
　　2023年，公司在江苏扬州建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施，截至24H1发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成，设备安装已完成，正在进行设备调试。项目投产有望帮助公司实现从小分子药物向多肽类药物领域拓展。
　　布局寡核苷酸蓝海市场，百公斤商业化产线落地打开成长空间。公司于2021年7月成立上海奥锐特生物科技有限公司，积极布局核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的一站式服务。2023年1月，公司与Cytiva达成合作，加速公司寡核苷酸商业化进程。2024年9月，公司宣布已经完成首条FlexFactory小核酸商业化生产线建设，这一生产线的建成将为奥锐特提供高质量稳定生产平台，完善公司CDMO业务布局，帮助公司为更多国内外客户提供优质与多样化的服务。
　　盈利预测：我们预测2024-2026年，公司营收分别为15.4、20.1和26.7亿元，分别同比增长22%、30.5%和32.8%；归母净利润分别为3.82、5.18和6.8亿元，分别同比增长32%、35.6%和31.2%。折合EPS分别为0.94元/股、1.28元/股和1.67元/股，对应PE为22.9X、16.9X和12.9X，维持“买入”评级。
　　风险提示：国际贸易环境变化风险；行业竞争加剧风险；行业政策风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

【广告】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com