医药行业周报:阿斯利康德达博妥单抗获FDA突破性疗法认定

2024-12-13 09:45:06 和讯  太平洋证券周豫/张崴
  报告摘要
  市场表现:
  2024 年12 月11 日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑赢沪深300 指数0.66pct,涨跌幅居申万31 个子行业第25 名。各医药子行业中,线下药店(+1.49%)、医药流通(+1.33%)、血液制品(+0.87%)表现居前,其他生物制品(-0.76%)、医疗研发外包(-0.27%)、疫苗(-0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3 位分别为宣泰医药(+15.17%)、第一医药(+10.03%)、圣达生物(+10.01%);跌幅榜前3 位为德展健康(-9.48%)、葫芦娃(-5.50%)、特宝生物(-4.75%)。
  行业要闻:
  近日,阿斯利康宣布,美国FDA 授予其Trop2 靶向抗体偶联药物(ADC)Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,德达博妥单抗)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Datopotamab deruxtecan 是一种靶向Trop2 的ADC,是由一种人源化抗Trop2 单克隆抗体,与多个拓扑异构酶I 抑制剂有效载荷(DXd)通过可裂解的四肽连接子偶联生成。
  (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  凯莱英(002821):公司发布公告,此前发布的增持计划实施期限已过半,目前公司部分董事、高级管理人员和其他核心技术及业务人员累计增持公司股份344,194 股,占公司总股本的0.0936%,增持金额合计2,326.38 万元。
  拱东医疗(605369):公司发布公告,公司计划对董监高在内的81 人实施股权激励计划,合计不超过100 万股,占公司总股本比例为0.63%,共分为两期解锁,比例分别为50%、50%,解锁条件为2025-2026 年营收增速分别不低于20%、22%。
  迪哲医药(688192):公司发布公告,近日收到上海证券交易所出具的《关于迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》,公司向特定对象发行A 股股票申请获上交所审核通过。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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(责任编辑:刘畅 )

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