心泰医疗(02291.HK):ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统取得医疗器械登记证

2024-12-17 19:36:54 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇12月17日丨心泰医疗公告,中国国家药品监督管理局已授出ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统产品的医疗器械登记证医疗器械股份有限公司作为医疗器械注册人)。ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发,有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点,实现多项创新突破,并具备多项专利。该产品具有以下特点和优势 使用抗钙化牛心包瓣叶,使用耐久性更高;短瓣架不遮挡冠脉开口,不影响冠脉再介入手术,安全有效;自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力,提供更大瓣口面积,有效降低压差,减少远期并发症;全挂连接配合预弯型输送系统,过弓顺畅,同轴释放,可稳定全回收和重复定位,操作便利安全;及经股动脉、经心尖双入路方式,为介入治疗提供更多选择,满足临床不同需求

格隆汇12月17日丨心泰医疗(02291.HK)公告,中国国家药品监督管理局已授出ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统产品(ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统)的医疗器械登记证(乐普(北京)医疗器械股份有限公司作为医疗器械注册人)。

ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发,有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点,实现多项创新突破,并具备多项专利。该产品具有以下特点和优势:(1)使用抗钙化牛心包瓣叶,使用耐久性更高;短瓣架不遮挡冠脉开口,不影响冠脉再介入手术,安全有效;(2)自膨直筒设计兼具较强顺应性和稳定支撑力,提供更大瓣口面积,有效降低压差,减少远期并发症;(3)全挂连接配合预弯型输送系统,过弓顺畅,同轴释放,可稳定全回收和重复定位,操作便利安全;及(4)经股动脉、经心尖双入路方式,为介入治疗提供更多选择,满足临床不同需求。

未来,公司将继续秉承创新精神,深化临床合作,不断优化产品性能,拓展应用场景,为推动心血管介入领域的发展贡献更多力量,造福患者。

(责任编辑:刘静 HZ010)

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