三鑫医疗：获欧盟 MDR 认证 产品多样

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【12 月 17 日，三鑫医疗获欧盟医疗器械法规认证证书】公司近日收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。认证产品涵盖 IIb 类的一次性使用空心纤维血液透析器（低通）、一次性使用空心纤维血液透析器（高通），以及 IIa 类的一次性使用自毁式无菌注射器带针、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针、一次性使用无菌注射器带针、一次性使用机用采血器、一次性使用血液透析管路。MDR 是欧盟最新的医疗器械法规，对产品质量要求大幅提高。此次公司取得认证证书，意味着已建立符合该法规要求的质量管理体系，产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场最新准入条件。