12 月 23 日,赛升药业子公司赛而生物达格列净原料药上市申请获受理,若通过审评将丰富产品线。
【12 月 23 日,赛升药业子公司赛而生物达格列净原料药上市申请获受理】赛升药业公告称,12 月 23 日,子公司赛而生物近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。达格列净是新型口服降糖药,2012 年获欧洲 EMA 批准,2014 年获美国 FDA 批准,2017 年进入中国市场。此次受理表明该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。若顺利通过,将丰富赛而生物原料药产品管线,为相关制剂生产研究开发提供原料保障。
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