华纳药厂全资子公司获地夸磷索钠等原料药上市批准,丰富产品线,生产销售时间存不确定性。
【华纳药厂全资子公司获原料药上市批准】华纳药厂 23 日公告,其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺《化学原料药上市申请批准通知书》。地夸磷索钠适用于伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者,重酒石酸间羟胺主要用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。此次获批虽表明原料药符合相关药品审评技术标准,可在国内制剂中使用,但受 GMP 符合性检查进度和市场环境变化等因素影响,生产销售时间存不确定性。
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