智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,公司自主研发的KRAS抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在医学期刊《自然医学》(Nature Medicine)发布。在文章中,加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线或以上肺癌患者的完整数据。
关键性二期临床试验数据显示,在单药二线非小细胞肺癌患者中,戈来雷塞确认客观缓解率为47.9%(56/117),中位无进展生存期为8.2个月,中位总生存期为13.6个月。
戈来雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制剂相比,具有良好的消化道安全性特征。
目前戈来雷塞已经向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,并被纳入优先审评。
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