1 月 7 日,以岭药业撤回“G201-Na 胶囊”辅助生殖适应症临床试验申请,预计对经营业绩无重大影响。
【1 月 7 日,以岭药业决定向国家药监局申请撤回“G201-Na 胶囊”“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请】
以岭药业已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。
G201-Na 胶囊为公司自主研发的 1 类化学新药,是小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂。
公司此前已获该药品“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物”和“子宫肌瘤”适应症的临床试验批准,且这两项临床试验正在正常进行。
本次撤回申请并非终止本项目,公司计划完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请,预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
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