迈威生物：创新药纳入公示，ORR达 80%

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【1 月 8 日，迈威生物创新药 9MW2821 被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单】
迈威生物公告称，该创新药适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
目前，40 例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR 为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率为 92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
此事项尚处于公示阶段，存在被提出异议及药品研发周期长、审批环节多等风险。
 

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