智通财经APP获悉,默沙东(MRK.US)宣布,佳达修?[四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着默沙东佳达修?成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
在女性接种热潮逐渐消退之后,为这家美国制药巨头开辟了一个尚未开发的新市场。
佳达修?此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
由此带来的收入增长足以使默沙东在 2023 年超越阿斯利康公司,成为中国(全球第二大医药市场)最畅销的制药公司。
HPV 疫苗在其他发达国家已经很普遍,该疫苗获准供男性使用,这为默沙东在印度获得了急需的新收入来源,因为在 2023 年印度女性对 HPV 疫苗的需求激增之后,佳达修?的销量迅速下降,导致销量枯竭。
佳达修?第三季度全球销售额下降11%,促使默沙东下调了该公司全年销售预期。首席执行官罗布·戴维斯警告称,这种疲软态势可能将持续到2025年。
尽管如此,此次批准让默沙东在开拓中国男性市场方面占据了先机,而国内竞争对手仍在临床试验中测试类似的疫苗。默沙东此前估计,如果该疫苗获准供男性和女性使用,其中国销售额最终可能达到30 亿美元。
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董萍萍 01-08 11:42

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张晓波 12-19 09:15

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