智翔金泰公告其自主研发的狂犬病单抗注射液新药上市申请获受理,产品上市仍存不确定性。
【智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获受理】智翔金泰14日公告,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到主要疗效终点。该注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,但新药上市申请尚需经过多环节,产品能否上市及上市时间存在不确定性。
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