1 月 17 日,信达生物与奥赛康联合,利厄替尼片 NDA 获 NMPA 批准上市,用于相关肺癌患者治疗。
【1 月 17 日,信达生物制药集团与奥赛康药业联合宣布重大消息!】第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新?(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFRT790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗。
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