JPM 大会闭幕,中国创新药迎来新时代。2025 年1 月,43 届摩根大通年度医疗健康大会(Annual J.P.Morgan Healthcare Conference)在旧金山举行,众多创新药公司受邀参加并作演讲。我们对部分参会的中国企业进行梳理,中国创新药经历了从0 到1 ,从模仿到超越的进步,站在2025 年初,中国创新药即将踏入盈利+全球化的3.0 时代。
百济神州:稀缺的全球化药企,盈利拐点到来。CEO 欧雷强先生预计将实现2025 年全年经营利润为正。随着过去5 年BTK 泽布替尼等品种的营收增长,公司于2024 年Q3 实现了单季度10 亿美金的收入,取得了正向的经营性现金流。百济凭借其建立的全球化的研发和商业化体系,成功跻身全球pharma 行列,BCL-2、BTK CDAC 处于注册临床开发中,众多创新双抗多抗,CDAC,ADC 等品种进入临床开发。
信达生物:重磅产品将密集上市。玛仕度肽(GCG/GLP-1)、替妥尤单抗(IGF-1R)、匹康奇拜单抗(IL-23p19)三款非肿瘤重磅产品有望于今年或今年底前后获批,公司收入结构将发生较大变化,同时公司维持2027 年国内产品营收200 亿的目标。
再鼎医药:催化密集,从in 到out。 2024 年取得亮眼成绩,卫伟迦的商业化取得了巨大成功,同时新适应症CIDP 获批。用于精神分裂症的KarXT 已于2025 年1 月NDA,用于胃癌的bemarituzumab 和以及TTFields 电场疗法针对二线肺癌和一线胰腺癌预计将于2025 年在中国递交NDA ;更值得注意的是,公司全球权益品种DLL3 ADC 进展快速,有望2026 年递交美国的BLA 申请,如达成出海授权,将成为公司license-in 到out 的重要转折。
康方生物:不止AK112。AK112 目前已经开展31 项各类临床,其中三期临床9项。公司两款创新双抗纳入医保目录有望快速放量,公司目前管线已包含多个商业化的品种及多个注册临床阶段的产品,在早期研发的产品中各种创新的双抗、ADC、双抗ADC 等也陆续披露。
科伦博泰:打造11 款ADC,研发新一代产品。靶向TROP2 的芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)已获批上市。作为核心产品,芦康沙妥珠在中国共开展了8 项注册性临床研究,在海外注册性III 期临床研究多达10 项。公司正着眼于新一代ADC的开发,以替代超越化疗为目标。
荣昌生物:销售亮眼,管线创新。公司预计2024 年收入约17.15 亿元,同比增加约58%。2025 年泰它西普有望在中国获批重症肌无力(MG)适应症、维迪西妥单抗有望获批HER2 阳性肝转移乳腺癌适应症;同时将递交5 个新产品或适应症的BLA。MSLN ADC、PD-1/VEGF 双抗、c-MET-ADC、DR5-ADC 等均处于临床开发。
行情回顾:本周(2025 年1 月13 日-1 月17 日)申万医药生物板块指数上涨2.7%,跑赢沪深300 指数0.5%,医药板块在申万行业分类中排名第25 位;2025年初至今申万医药生物板块指数下跌3.8%,跑输沪深300 指数0.7%,在申万行业分类中排名第31 位。本周涨幅前五的个股为大博医疗(21.74%)、常山药业(18.88%)、艾力斯-U(18.54%)、南华生物(16.73%)、奥美医疗(14.98%)。
整体投资策略及配置思路:随着央行政策和政治局会议后的股市情绪恢复,我们看好的4 大主线: 1)超跌白马和港股,2)短期有积极变化、市净率较低,3)基 本面扎实的企业,4)24H2 业绩预期(wind 一致预期)高增速的企业。子领域包含创新药、中药、原料药、部分医疗器械等
月度投资组合:康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药、热景生物。
风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。
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(责任编辑:刘静 HZ010)
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