人福医药：卡马西平缓释片获美批准 投入 2000 万 美销 8000 万

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【人福医药：卡马西平缓释片获美国 FDA 批准文号】人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司已获取美国食品药品监督管理局(FDA)有关卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片用于治疗癫痫和三叉神经痛，规格涵盖 100mg、200mg、400mg。宜昌人福在 2024 年 3 月提交了 ANDA 申请，累计研发投入约 2000 万元人民币。2023 年度，该药品在美国市场的总销售额约达 8000 万美元。此次获批会对公司开拓美国仿制药市场产生积极作用，宜昌人福将大力推进该产品在美国市场的上市筹备工作。