1 月 21 日,汇宇制药亚叶酸钙注射液获药品注册证书,为第三家通过一致性评价的企业。
【1 月 21 日,汇宇制药公告称,公司产品亚叶酸钙注射液获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。】
该药品注册分类为化学药品 4 类,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
亚叶酸钙注射液用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性,也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者,与氟尿嘧啶合用可提高其疗效。公司为第三家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
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