国产罕见病特医食品零突破：审评大提速

【近日，两款特医食品获注册，实现国产零突破！】近日，两款分别适用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症罕见病患儿食用的特医食品获得产品注册，这是市场监管总局首批适用优先审评审批程序的快速审批产品。苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症均属于氨基酸代谢障碍类罕见病，其发病率分别约为 1/10000、1/15000、1/200000。特医食品是此类罕见病临床治疗的主要方式，患者需及时、终生、足量使用。该产品的审评时限从 60 个工作日压缩至 20 个工作日，并优先安排现场核查和抽样检测，有利于提升罕见病特医食品的可及性。

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