科兴制药(688136.SH):人干扰素α1b吸入溶液获得美国FDA新药临床试验许可

2025-02-05 16:58:08 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇2月5日丨科兴制药公布,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染。呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原,5岁以下儿童为易感人群,特别是婴幼儿或有基础疾病的患儿,感染后容易发展为重症肺炎,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明,RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上

格隆汇2月5日丨科兴制药(688136.SH)公布,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。

公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原,5岁以下儿童为易感人群,特别是婴幼儿或有基础疾病的患儿,感染后容易发展为重症肺炎,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究表明,RSV感染占儿童呼吸道疾病的60%以上。

(责任编辑:贺翀 )

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