2 月 6 日,安科生物人生长激素注射液新增 SGA 适应症获批,从试验到上市存不确定性,或提升市场。
【2 月 6 日安科生物公告:人生长激素注射液新增适应症临床试验申请获批】2 月 6 日,安科生物称收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,其人生长激素注射液新增小于胎龄儿适应症的临床试验申请获得批准。SGA 严重影响儿童生长发育,该治疗目标是加速儿童早期线性生长完成追赶性生长,使成年期身高达正常水平。公司此注射液不含防腐剂、使用便捷,新增适应症是对已获批 8 个适应症的补充。但药品从临床试验到获准上市周期长、环节多,存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意投资风险。
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