美国仿制药工业复盘和启示：产业升级转型是必经之路

投资策略：看好转型创新并初现成果的龙头药企
　　中国现代制药工业由化药仿制药起家，2018年底我国开启了国家集采，化药仿制药首当其冲，迄今6年已十批国家药品集采，每批降幅均＞50%对相关企业业绩影响较大，部分领先企业通过自主研发、BD、合作、出海……多种方式转型创新或多元化。在经历了集采最初的冲击后，龙头药企开始逐步走出财报低谷，新管线/新业务进入收获期。降价不可逆转，转型势在必行——维持转型龙头药企的推荐：恒瑞医药、中国生物制药、华东医药、奥赛康、恩华药业、京新药业、华海药业，受益标的科伦药业、海思科、信立泰。
监管制度和市场机制共同形成美国仿制药“量大价低”格局
　　过度保护原研药抑制患者可及性，过度鼓励仿制则削弱创新动力，1984年美国通过《药物价格竞争和专利期补偿法案》，是近代药品监管制度的一次重大突破，通过专利挑战和独占期激励仿制药进入市场并平衡创新药的利益。在支付方和渠道/终端引导的协同作用下，仿制药用量不断攀升同时带动通用名价格不断下降，最终美国形成以低价的仿制药为主要处方量，创新药占据主要支付金额的用药格局。
近十年整合提速，美国仿制药供应链的规模优势未必带来集中度提升
　　定价的“逐底竞争”使仿制药供应来源进一步远离美国市场。全球化与技术扩散推动低成本地区如以色列、印度企业不断参与进入美国市场。2014年美国市场份额最大的仿制药企业梯瓦和山德士的市占率均可达到10%以上，尽管过去十年间已发生了数起兼并收购，到了2023年已经没有单一供应商的市场份额可以超过8%。2020年美国主要的仿制药供应商Mylan和辉瑞普强合并为新的晖致（Viatris）以谋求新发展。
　　催化剂
　　集采影响逐步出清，新药获批，新产品商业化兑现
风险提示
集采、DRG等政策影响幅度或超预期。
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