翰宇药业：利拉鲁肽注射液新药简略申请已获FDA批准上市销售

同花顺（300033）金融研究中心02月14日讯，有投资者向翰宇药业（300199）提问， 请问按照正常的审批进度，利拉鲁肽注射液制剂的FDA审批大约什么时候会有结果？

公司回答表示，您好，公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已于2024年12月23日获得美国FDA批准上市销售。具体内容详见公告（2024-094）。至2025年1月，利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货，后续进展请留意公司官方信息。

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