恒瑞医药：艾玛昔替尼软膏上市申请获受理 投入超10亿

【2 月 16 日，恒瑞医药(600276)公告，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。】 特应性皮炎是慢性炎症性皮肤病，影响患者生活质量，目前临床缺少长期有效手段，属自身免疫领域增长最快新兴市场之一。 2024 年 9 月，艾玛昔替尼软膏Ⅲ期临床试验达预设终点。该研究由复旦大学附属华山医院徐金华教授担任主要研究者，入组 367 例患者，其安全性、耐受性良好，未现新安全信号。 艾玛昔替尼软膏是外用高选择性 JAK1 抑制剂，针对特应性皮炎，全球有同类涂抹药物获批上市，2023 年同类产品全球销售额约 3.92 亿美元。 恒瑞医药披露，截至目前，艾玛昔替尼相关项目累计投入研发费用约 10.675 亿元。

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