2 月 17 日,泽璟制药注射用 ZG005 临床试验获批,为创新肿瘤免疫生物制品,近期业绩影响不大。
【2 月 17 日,泽璟制药称收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》】
公司注射用 ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。
ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为 1 类,有望用于治疗多种实体瘤。
据公开查询,ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。此次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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