諾誠健華(09969)：BCL2抑制劑ICP-248(Mesutoclax)聯合奧布替尼用於一線CLL╱SLL患者治療的III期註冊研究在中國獲批

智通財經APP訊，諾誠健華(09969)發佈公告，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批准在中國進行B細胞淋巴瘤-2 (BCL2)抑制劑ICP-248 (Mesutoclax)聯合 BTK抑制劑奧布替尼治療一線慢性淋巴細胞白血病(CLL) ╱小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)患者的註冊III期臨牀試驗。

ICP-248 (Mesutoclax)是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP248 (Mesutoclax)通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復腫瘤細胞正常凋亡，從而抑制腫瘤活性。ICP-248 (Mesutoclax)與奧布替尼固定療程聯合使用，將爲初治CLL/ SLL患者提供更深層次的緩解，並避免產生耐藥突變，爲初治CLL/SLL患者帶來臨牀治癒希望，成爲一種潛力巨大的治療方案。

ICP-248 (Mesutoclax)聯合奧布替尼治療初治CLL/SLL患者在Ⅱ期臨牀試驗中觀察到良好的療效和安全性，聯合療法上市將爲初治CLL/SLL患者提供更佳治療選擇。

公司正在全球範圍內迅速推進ICP-248 (Mesutoclax)的多項臨牀試驗，包括治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)及急性髓性白血病(AML)。集團的血液腫瘤在研藥物旨在實現強大的協同作用，特別是BTK抑制劑與BCL2抑制劑聯用，有望爲患者帶來更大獲益。

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