百利天恒：创新药突破，乳腺癌新希望：HER2 阳性

【我国乳腺癌创新药领域再获突破！】2 月 18 日晚间，百利天恒(688506)公告，其自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1的 II/III 期临床试验获国家药品监督管理局批准，可在 HER2 阳性乳腺癌新辅助患者中开展联合探索研究。BL-M07D1 是靶向 HER2 的创新 ADC，具 best-in-class 潜力，已在临床试验中展现显著抗肿瘤功效。除此次获批的试验外，其正于中国及美国的 10 项 I/II/III 期临床试验中评估。HER2 是乳腺癌重要分子靶点，HER2 阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的 15%至 20%。近年我国乳腺癌发病人数上升，2022 年新发病例数为 35.72 万例。国家药品监督管理局于 2024 年 11 月 27 日批准四川科伦博泰生物医药(6990.HK)开发的注射用芦康沙妥珠单抗。2025 年 1 月 1 日新医保目录新增两款治疗药物，丰富了患者治疗选择。

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