华东医药：经皮测量设备获批 24 年 7 款新品

【2 月 19 日，华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获上市批准。】公告称，由经皮肾小球滤过率测量设备和注射液共同组成的产品已于 2025 年 1 月获美国 FDA 批准，中美华东拥有在亚洲多地的独家商业化权益。 该设备与注射液配合使用，适用于特定患者，不能单独用于诊断。 肾小球滤过率是衡量肾功能重要指标，此评估对多种治疗有重要意义。 华东医药表示，该设备在中国获批是研发进程重要进展，公司将继续开展相关工作。 近年来，华东医药在核心治疗领域进行研发布局。2024 年至今，7 款创新产品获批上市，1 类新药迈华替尼片上市申请处于审评阶段。

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