创新药出海行业深度：国产新药国际市场认可度提高 出海正当时

　　报告摘要：
　　创新药出海模式多元化，利好企业选择当下最优出海方式。一方面，BD仍是主流模式；另一方面，独立进行海外市场商业化与新兴NewCo 模式亦为企业带来新的选择。我们认为，NewCo 模式的兴起助力实现短期资金需求与后期收益平衡，会更大激发企业出海动力，看好25 年新药企业出海预期。
　　中国新药市场与国际市场加速融合，24 年BD 交易量历史新高，25 年创新药企出海加速可期。1）24 年中国创新药研发管线数量中国在研创新药管线数量全球第二（4804 项），仅次于美国（5268 项），研发实力提升迅速；2）2024 年中国原研新药海外获批13 项，再创新高。中国新药与国际市场融合呈现加速趋势；3）全球BD 交易数量历史新高，全球创新药市场交易渐趋活跃。①2024 年全球授权与合作交易量共860 例（+89.8），其中合作交易452 例（+197.4%）、授权交易408 例（+35.5%），均有明显增长；②合作交易中，跨国类别增至39 例（+116.7%）。授权交易中，跨国类别增至134 例（+31.4%）。
　　高景气赛道有望孕育爆款产品，建议关注在相关赛道存在在研临床项目且进度较为领先的标的。1）全球NASH 患者基数庞大，治疗药物有限。
　　海思科、歌礼等在研管线进度领先，有望取得先发优势；2）阿尔茨海默症药物市场增长潜力大，市场规模有望保持较高增速。当下外资企业产品研发进度领先国产新药，考虑到竞争格局较宽松与行业长期保持增长可期，我们认为，国产新药仍有突围机会。看好恒瑞、康诺亚等在该赛道临床进度领先的本土企业；3）特异性皮炎患者基数大，市场前景较好；4）靶向CLDN18.2 方案或为胃癌患者提供新治疗选择。多家国产企业参与该靶点研发，且研发进度不落后于外资企业，相关国产品牌有望取得先发优势，以BD 或直接独立出海模式与外资产品同期推进全球商业化。
　　我们认为，一方面，24 年全球新药交易活跃度明显提升，中国新药企业BD 交易数量较23 年实现较大增长，交易金额亦明显提升，TOP MNC认可中国本土企业研发实力，有更强意愿给予高估值；另一方面，四个高景气度赛道，国产新药整体研发进度可圈可点，研发实力较强的国产药企有望与外资企业在全球市场上同台竞技。看好25 年国产新药研发推进与加速出海预期。
　　风险提示：出海不及预期、产品研发不及预期、国内集采政策风险。
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