天宇股份：子公司原料药过审 国内上市待定

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【天宇股份全资子公司原料药通过 CDE 审评】天宇股份发布公告，其全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药在近日通过了国家药品监督管理局药品审评中心的审评。此药品用于非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及成人深静脉血栓和肺栓塞的治疗和预防复发。虽然甲苯磺酸艾多沙班原料药已通过 CDE 审评，不过还得在取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后，才能够在国内上市销售。当前，国内获得 CDE 技术审评通过的厂家有 6 家。由于市场环境变化等因素的作用，该原料药在国内上市销售的时间仍具有不确定性。