每经AI快讯,3月3日,透景生命公告,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司近期取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。产品名称为“全自动化学发光免疫分析仪(型号、规格:TESMIi200)”,注册证编号为赣械注准20252220013,注册证有效期为2025年01月20日至2030年01月19日,注册分类为第二类体外诊断仪器。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套检测试剂共同使用,用于对来源于人体的血清和血浆样本中被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的仪器配套,将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。
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