艾伯维(ABBV.US)重磅IL-23抑制剂“利生奇珠单抗”在中国获批上市

2025-03-10 14:16:54 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP获悉,3月10日,艾伯维宣布其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体,可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子,被认为与许多慢性免疫疾病有关

智通财经APP获悉,3月10日,艾伯维(ABBV.US)宣布其利生奇珠单抗注射液利生奇珠单抗注射液(皮下注射)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者

利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体,可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子,被认为与许多慢性免疫疾病有关。利生奇珠单抗是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品,此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型,拥有随身给药器。

据艾伯维介绍,在两项诱导临床研究和一项维持治疗临床研究中,与安慰剂相比,利生奇珠单抗在诱导治疗和维持治疗在内镜应答(定义为克罗恩病简化内镜下评分[SES-CD] 较基线下降>50%或对于患有孤立性回肠疾病且基线SES-CD为4的患者,较基线降低至少2分)和临床缓解(定义为克罗恩病活动指数[CDAI]<150)上均显示出显著改善。

(责任编辑:王治强 HF013)

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

    推荐阅读