科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获批第二个适应症

2025-03-10 19:18:02 每日经济新闻 
新闻摘要
每经AI快讯,3月10日,科伦药业公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体药物偶联物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率、无进展生存期和总生存期方面显著优于多西他赛

每经AI快讯,3月10日,科伦药业(002422.SZ)公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。该批准基于一项多中心、随机、对照关键临床研究,结果显示芦康沙妥珠单抗在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面显著优于多西他赛。

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(责任编辑:郭健东 )

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