歌礼制药-B(01672.HK)宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准

格隆汇3月12日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者(第一部分)和肥胖症患者(第二部分)中的单次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奋的药代动力学和减重数据。

ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物，其在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。

ASC47在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。此前的临床前数据显示，在头对头饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽(semaglutide)联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%。美国食品药品监督管理局批准脂肪靶向甲状腺激素受体β(THRβ)选择性激动剂ASC47与肠促胰素类药物联用临床试验，表明了对这一概念性验证临床试验的认可和支持。

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