市场监管总局：新批 6 项标准物质助力医疗

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【4 月 1 日，市场监管总局新批准发布 6 项国家一级标准物质】据悉，市场监管总局近日批准发布 CDKN2A/RARβ2/RASSF1A/SHOX2 基因启动子区域甲基化质粒 DNA、EGFR 基因突变（19DEL）基因组 DNA 等 6 项国家一级标准物质。这些标准物质均为自主研制，填补了我国在肿瘤分子诊断领域标准物质的空白，能提升基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症早发现、早诊断，为患者个体化用药方案提供技术支持，保障人民生命健康。新批准发布的甲基化质粒 DNA 标准物质为液态活检技术提供量值溯源依据，提高肺癌、血液肿瘤等疾病早期甲基化筛查准确性。新批准的 EGFR 基因突变基因组 DNA 标准物质能改善非小细胞肺癌靶向治疗伴随诊断质量，推动靶向药物精准用药，提升肺癌治疗效果。

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