康方生物(09926):NMPA批准爱达罗?(依若奇单抗,IL-12/IL-23)的新药上市申请

2025-04-21 18:40:47 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,康方生物发布公告,中国国家药品监督管理局已于近日批准爱达罗?的新药上市申请,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究,其中的两项关键III期临床研究,提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据

智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日批准爱达罗?(依若奇单抗,IL-12/IL-23)的新药上市申请(NDA),用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

依若奇单抗是公司自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药,也是继伊努西单抗之后公司第二个获批上市的非肿瘤新药。此次NDA获批是基于依若奇单抗针对中国中重度斑块状银屑病受试者开展的5项临床研究,其中的两项关键III期临床研究,提供了依若奇单抗在中重度斑块状银屑病患者中16周和52周有效性和安全性数据。

作为首款且唯一国产IL-12/IL-23单抗创新药,依若奇单抗具有突出的临床疗效和优异的安全性,且给药频次少,有望为我国中度至重度银屑病患者提供一种更高效、安全、便捷且经济的治疗方案。

(责任编辑:董萍萍 )

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