4 月 24 日,USP 的 RonaldPiervincenzi 称美潜在药物进口关税将冲击仿制药业,美仿制药多依赖进口。
【4 月 24 日,美国药典委员会Ronald Piervincenzi 称】美国政府的潜在药物进口关税,会使仿制药公司遭受冲击,因其行业韧性不如专利药物。 若仿制药生态系统受干扰,可能导致生产中断、短缺等多种问题,影响美国患者。 当前美国仅生产 12%的活性药物成分(API),43%的品牌药物 API 来自欧盟,挪威及瑞士等非欧盟成员国也是重要供应商,90%的处方药来自仿制药,其中 35%采用来自印度的 API。 该会是非牟利组织,出版医药质量等标准,由美国食品药物管理局(FDA)执行及药厂遵守。
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