智通财经APP获悉,5月8日,CDE官网显示,诺华制药(NVS.US)1类新药PIT565获批临床,用于类风湿关节炎。PIT565是一种同类首创的CD3/CD19/CD2三抗,与CD3双抗相比,通过PIT565进行CD2共刺激可以克服T细胞耗竭,并增加患者的应答深度和持续时间。
截图来源:CDE官网
该药最早于24年11月在国内申请临床,25年1月首次获批临床,用于复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。25年2月再次获批临床,用于系统性红斑狼疮,实现肿瘤到自免的跨界。目前以上两项适应症均已启动临床I期,正在进行患者招募。
截图来源:Insight数据库
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