诺和诺德(NVO.US)长效生长激素III期研究成功 Sogroya每周一次改善儿童年生长速率

智通财经APP获悉，5月12日，诺和诺德(NVO.US)公布了III期REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya（帕西生长素）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）、特发性矮小症（ISS）的青春期前儿童的年生长速率（通过52周时身高生长速度HV测量）方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin（somatropin）相当。此外，在患有努南综合征（NS）的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性，同时在小于胎龄儿（SGA）的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。

Sogroya是一种人生长激素类似物，与当前的每日生长激素类似。利用白蛋白结合延长技术，Sogroya附着在血液中的白蛋白上，以帮助延缓其从体内的清除，可使生长激素发挥更长时间的作用。目前该药已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者。REAL8采用了创新的篮子试验设计，在同一试验方案下，研究每周一次的Sogroya在四种不同但相关的适应证（SGA、TS、NS和ISS）中的应用。这种试验设计通过加快招募速度和整合资源，使临床开发过程更加高效，有望更快地为这些疾病的患者带来治疗方案。这是首次在生长障碍领域实施这种试验设计。

REAL8研究显示，Sogroya耐受性良好，与每日一次的生长激素相比，未发现安全性和耐受性问题。Sogroya治疗患者的胰岛素样生长因子1（IGF-1）水平与每日一次的生长激素治疗患者相似。REAL8研究中特纳综合征（TS）部分的结果将于今年晚些时候公布。

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