盐酸雷尼替丁注射制剂:2025 年 8 月前修订说明书

2025-05-16 12:03:15 自选股写手 

快讯摘要

5 月 16 日,国家药监局决定统一修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书,上市许可持有人 2025 年 8 月 12 日前备案。

快讯正文

【5 月 16 日,国家药监局发布公告称】国家药监局根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对盐酸雷尼替丁注射制剂的说明书内容统一修订。 该制剂包括盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液。 所有药品的上市许可持有人要按规定,依照附件要求修订说明书,于 2025 年 8 月 12 日前报省级药品监督管理部门备案,并对新增不良反应发生机制深入研究,做好宣传,指导合理用药。

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(责任编辑:贺翀 )

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