5 月 16 日,国家药监局决定统一修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书,上市许可持有人 2025 年 8 月 12 日前备案。
【5 月 16 日,国家药监局发布公告称】国家药监局根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对盐酸雷尼替丁注射制剂的说明书内容统一修订。 该制剂包括盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液。 所有药品的上市许可持有人要按规定,依照附件要求修订说明书,于 2025 年 8 月 12 日前报省级药品监督管理部门备案,并对新增不良反应发生机制深入研究,做好宣传,指导合理用药。
本文由 AI 算法生成,仅作参考,不涉投资建议,使用风险自担
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com
最新评论