科兴制药(688136.SH):创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可

2025-05-21 17:33:56 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇5月21日丨科兴制药公布,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现

格隆汇5月21日丨科兴制药(688136.SH)公布,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。

GB18注射液是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。

(责任编辑:张晓波 )

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