6月3日步长制药公告,控股子公司浙江天元撤回冻干人用狂犬病疫苗注册申请,完善研究后重提,不影响当期业绩。
【步长制药子公司撤回狂犬病疫苗注册申请,后续将择期重提】 6月3日,步长制药(603858.SH)公告,近日其控股子公司浙江天元收到《药品注册申请终止通知书》。国家药监局同意撤回“冻干人用狂犬病疫苗”药品注册申请,终止注册程序。 该项目在注册临床试验申请时,经审评需完善研究才符合开展条件。公司决定主动撤回,待完善研究后择期重新提交,此次撤回并非终止项目。 公司表示,撤回该项目注册临床试验申请,不会对当期业绩产生重大影响。
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