格隆汇6月9日丨尔康制药(300267.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B02458),公司维生素B6注射液1ml:100mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
维生素B6注射液为维生素类药,主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等;全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充,以及对维生素B6需要量增加的情况。
维生素B6注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,属于甲类医保药物。
经查询,截止公告披露日,已获批上市的国产维生素B6注射液批准文号中,通过或视同通过仿制药一致性评价的有9个(含公司)。
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