6月16日,国家药监局就创新药审评审批征求意见,30日通道申请需为1类创新药且满足三类条件之一。
【国家药监局征求创新药临床试验审评审批意见】6月16日,国家药监局综合司就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》公开征求意见。纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应为中药、化学药品、生物制品1类创新药,提交申报资料并满足条件之一,如国家支持的重点创新药、入选相关计划品种、全球同步研发品种等。
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