6月16日,国家药监局就优化创新药临床试验审评审批征求意见,符合要求申请30个工作日内完成审批。
【国家药监局就创新药临床试验审评审批征求意见,设30日通道支持重点品种】6月16日,国家药监局在优化创新药临床试验审评审批试点经验基础上,起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》并公开征求意见。其中提出,为支持创新药研发、提高临床研发质效,符合要求的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批。该30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和产业发展。
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