博腾股份(300363.SZ)子公司博腾智拓通过欧盟QP审计

智通财经APP讯，博腾股份(300363.SZ)发布公告，公司全资子公司上海博腾智拓医药科技有限公司(以下简称“博腾智拓”)于近日获得欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计。

本次审计依据 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation、GMP for IMP 及 ICH Q7 等指导原则，审计范围涵盖了小分子及新分子API业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。本次顺利通过QP审计，标志着博腾智拓质量管理体系已达到欧盟GMP 标准，能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。

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