6月18日健帆生物产品获欧盟MDR认证，安全性高，可配合旧产品，利于欧盟推广销售及全球市场拓展
【健帆生物产品获欧盟MDR认证，利好全球市场推广】 6月18日，健帆生物公告透露，其产品Extracorporeal tubing sets for blood purification获欧盟MDR认证，可在欧盟等认可欧盟CE认证的国家销售。 该产品是血液净化治疗中必要的一次性耗材，承担血液通路作用。采用非邻苯类增塑剂，安全性高于同类型产品。 此次认证表明公司建立了符合欧盟MDR法规的质量管理体系，产品满足欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场准入条件。 获批产品能与公司此前获MDR认证的血液净化耗材配合使用，将积极促进公司产品在欧盟等国家的推广销售，利于提升全球市场份额，对未来经营有积极影响。
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