新药周观点：ADA2025多个国产GLP-1产品优异减重数据披露

　　本周新药行情回顾：
　　2025 年6 月16 日-2025 年6 月20 日，新药板块涨幅前5 企业：亚盛医药-B（15.88%），药明巨诺-B（14.67%），欧康维视生物-B（6.60%），歌礼制药-B（1.91%），北海康成-B（1.54%）；跌幅前5 企业：科笛-B（-22.68%），德琪医药-B（-19.69%），再鼎医药（-16.44%），腾盛博药-B（-16.18%），诺诚健华（-15.34%）。
　　本周新药行业重点分析：
　　近日2025 年第85 届美国糖尿病协会科学会议(ADA)于在芝加哥召开（2025 年6 月20 日至23 日），作为世界上规模最大、最著名的糖尿病会议，本次ADA 会议上有多个国内企业披露了其GLP-1 类产品在减重方面的优异数据，包括恒瑞医药、歌礼制药、华东医药、众生药业、博瑞医药、闻泰医药、锐格医药、德睿智药等。
　　GLP-1/GIP 双靶点多肽方面：恒瑞医药披露其HRS9531 组在第32 周体重平均减少达17.97%，博瑞医药披露其BGM0504 15mg 组在第24周体重平均减少达19.78%，众生药业披露其双周给药RAY1225 9mg组在第24 周体重平均减少达15.05%。
　　GLP-1 小分子方面：恒瑞医药披露其HRS-7535 180mg 组在第26 周时体重平均减少达9.36%，华东医药披露其HDM1002 在第4 周时体重平均减少达4.9-6.8%，锐格医药披露其RGT-075 125mgQD 组在第12 周时体重平均减少达5.4%，德睿智药披露其MDR-001 180mgBID 组在第24 周时体重平均减少达10.3%。值得注意的是，在肝脏毒性方面，辉瑞路线的恒瑞医药HRS-7535、锐格医药RGT-075、德睿智药MDR-001均未观察到肝酶升高趋势，而华东医药HDM1002 未披露。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有4 个新药或新适应症的上市申请获批准，有5 个新药的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有45 个新药的临床申请获批准，有29 个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【先声药业】6 月16 日，先声药业宣布将CDH6 ADC 新药SIM0505 的大中华区外全球权益授权给NextCure，后者支付7.45 亿美元的相关付款（包括预付款等）和额外的销售分成。
　　【先声药业】6 月20 日，先声药业盐酸达利雷生片（daridorexant）在国内获批上市，用于治疗失眠患者。这是一款靶向食欲素1 受体（OX1R）和食欲素2 受体（OX2R）的潜在Best-in-Class 创新药，通过阻断食欲素神经肽与其受体的结合，帮助失眠患者入睡和保持睡眠且无类似宿醉感的副作用。
　　【信达生物】6 月19 日，信达生物宣布其全球首创Claudin 18.2 ADC药物IBI343 拟纳入突破性疗法，用于治疗Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【吉利德】6 月18 日，吉利德宣布其用于HIV 暴露前预防（PrEP）的长效HIV-1 疗法来那帕韦（lenacapavir）获批，这是FDA 批准的首个仅两次每年用药的HIV 预防药物。
　　【百时美施贵宝】6 月12 日，百时美施贵宝宣布其小分子新药氘可来昔替尼在治疗银屑病关节炎的关键3 期试验中取得突破性成果。
　　在试验中，氘可来昔替尼治疗组患者的ACR20 应答比例显著高于对照组，且在多项临床指标、患者报告结局及关节外表现等方面均展现出良好改善效果，安全性特征稳定。
　　【赛诺菲】6 月20 日，赛诺菲宣布其与再生元合作开发的IL-4R 抗体药物Dupixent（dupilumab）获美国FDA 批准用于治疗大疱性类天疱疮成人患者。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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